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滴眼液含防腐剂 原来另有隐情近日，网传9成滴眼液检测出防腐剂，又把防腐剂推上了舆论的风口浪尖。谈到防腐剂，人们往往将其与不健康、有害等负面概念画上等号。那么防腐剂真的对人体有害吗？为何竟诱发9成企业甘冒风险集体“犯罪”？还是这其中另有隐情呢？ 针对滴眼液内含防腐剂的问题，记者联系了北京医院药学部副主任药师纪立伟，纪主任表示，网传滴眼液中所含的防腐剂实际上是一种抑菌剂，合理使用不会对眼睛造成伤害。 据纪立伟介绍，市面上的眼药水大致可分为两种，单次剂量包装和多次剂量包装。一般来说，单次剂量包装的眼药水不含有抑菌剂，而多次剂量包装的眼药水在开封后无法一次使用完，为了保证开封后的眼药水不被金色葡萄球菌等细菌及微生物污染，避免对患者造成更大的伤害，因此滴眼液中会被加入适量的抑菌剂。 在滴眼液中添加防腐剂的做法早已被国家相关部门认可。《中华人民共和国药典》2010年版中规定，为防产品变质，眼药水中可加入适宜浓度的防腐剂。国家食品药品监督管理局的微博早在2012年12月19日就已明确指出：“为了防止眼用制剂在使用过程中被微生物污染，大部分眼药水特别是多剂量眼药水(需要反复使用的)，都需要加入抑菌剂(俗称防腐剂)。” 由此可见，滴眼液中含适量防腐剂是合理且合规的，并非什么耸人听闻的“惊天内幕”，防腐剂是防止滴眼液滋生细菌的帮手，不含防腐剂的滴眼液，反而存在着细菌感染的健康隐患。 在滴眼液防腐剂的监控方面，我国已全面建立制剂质量标准中防腐剂的含量测定与标准限度，对眼用制剂中抑菌剂的合理使用和质量控制均提出了严格要求。无论在眼药水中添加何种防腐剂，在获得批准进入市场之前，这类药物所使用的处方都必须经过国家法定程序的检验。 此外，ICH(人用药物注册技术要求国际协调会)明确提出应制定防腐剂含量测定方法，多剂量眼药水的生产技术经国内数十年来的生产实践和GMP管理，各种工艺、技术已经非常成熟。一款含防腐剂的多剂量眼药水在进入市场前，须根据美国FDA辅料数据库中抑菌剂(俗称防腐剂)在眼药水中的限量来添加防腐剂，按国家食品药品监督管理局有关注册法规完成相关的药理毒理试验，并获得国家食品药品监督管理局正式批文，因此其安全性在技术和制度上是有保障的。 由此看来，滴眼液中添加防腐剂(抑菌剂)确实另有隐情，只要选购正规的、适合自身情况的产品，含防腐剂的滴眼液对身体并无害处。 |
