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哈尔滨医科大学附属医院违规使用医疗器械

东北网3月31日讯 今天是全国食品药品投诉举报“3·31”主题宣传日,哈尔滨市食品药品监督管理局向社会公布2014年哈市食品药品安全典型案例。

  案例:哈尔滨医科大学附属医院违规使用二类医疗器械内窥镜润滑胶

  哈食药监局接到江西省食药监管局协查函,告知有一批二类医疗器械内窥镜润滑胶流入哈市,该批产品经江西省医疗器械检测中心检验,结果不符合YZB/赣2399—2013标准及中国药典2010版二部的要求。

  根据掌握的线索,市局稽查支队对哈尔滨医科大学附属医院进行了检查,发现该医院购入并使用了上述产品。经核查证实,这批次内窥镜润滑胶是该医院在2014年6月1日新版《医疗器械监督管理条例》实施前购入的,新版条例对此类情况做出明确规定,不允许继续使用。经过细致核实,稽查支队根据该医院2014年6月1日以后继续使用的该批产品的数量、价格等证据,责令该院限期改正,并依据新版条例的规定对医院作出行政处罚。

 

 

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