戴上从眼镜店买的美瞳,本想与美丽相约,结果因美瞳质量问题引发炎症,不得不去医院治疗。不过,这种情况或将在今年得到遏制。24日,我市启动医疗器械专项整治2015行动,将对美瞳、避孕套、假牙等5类医疗器械及体验式经营行为进行专项 整治,规范医疗器械市场秩序,保护居民用械安全。
本次专项整治突出重点,选择了公众关注度较高的美瞳、避孕套、定制式义齿(假牙)、体外诊断试剂、无菌医疗器械及体验式经营行为进行重点整治。
美瞳主要在眼镜店、医疗器械经营企业、学校周边饰品店、小商品批发市场等经营场所经营;避孕套主要是在药店、保健品店、医疗器械经营企业等一些场所经营销售。食药监管部门将重点打击无证经营、经营无证产品和超范围经营行为, 查处假冒伪劣产品,若发现持证企业质量可疑产品,将立即抽样送检,对没收非法经营的无证产品也要封样送检。整治活动将于今年5月底前完成。
体外检测试剂则对生产、流通及使用环节均提出了要求。生产环节主要整治原材料不合规、用水制备不合规、擅自变更生产工艺、未经检验或未按规定检验即放行产品等行为;流通环节重点打击无证经营、经营无证产品行为,整治冷链储运不合规等 行为;使用环节则对从无证企业购进、使用无证产品和过期产品 、储存条件不合规等行为进行整治。整治活动将于今年6月底前完成。
定制式义齿(假牙)生产环节将重点整治生产条件恶劣、生 产过程不灭菌、使用有毒有害材料等违规生产行为;使用环节则 重点整治无证企业购进、使用无证产品行为,倒查并打击无证生产、生产无证产品企业和黑窝点。整治活动将于7月底前完成。
无菌医疗器械生产环节将重点整治降低生产条件、擅改标准、擅改工艺违规生产、未经检验或未按规定检验放行产品等行为;流通环节将打击无证经营、经营无证产品等行为;使用环节则重点规范无证企业购进、使用无证产品行为。整治活动将于今年8月底前完成。
体验式经营行为将重点检查医疗器械体验式经营企业、有健康诊疗名目的体验店,检查医疗器械经营者是否持证经营、医疗器械产品是否具有注册证,以及有关宣传材料等。整治活动将于今年6月底前完成。
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