|
如何为网购医械安全保驾护航网络时代风云际会，新兴业态不断涌现。然而，随着网购的急剧发展，网购纠纷成为消费者维权非常集中的领域。那么，监管部门如何使互联网医疗器械交易安全得到切实保障呢？
建议一：筑牢准入门槛
笔者认为，监管部门除严格规定医疗器械电商必须取得“互联网医疗器械交易服务资格证书”、“互联网医疗器械信息服务资格证书”之外，还须进一步完善和深化网售医疗器械的约束条款，确保网售医疗器械审核具备严格的准入门槛。并且，设置网站安全保护膜，优化网络交易平台，保障依法诚信、交易安全的网络经营空间。同时，加强网络专项巡查防控，严查电商是否按备案许可的经营范围开展交易活动。一旦发现网站涉嫌违法违规经营，立即责令电商网站删除、隔离、屏蔽违法违规信息。
建议二：创新公示模式
监管部门应建立严格的公示制度，以便进一步规范电商经营行为，构建网售医疗器械的良性竞争体系。例如，在部门门户网站的醒目位置公示互联网医疗器械交易第三方平台的“互联网医疗器械交易服务资格证书”、“互联网医疗器械信息服务资格证书”的扫描原件或证书编号；建立相关数据查询系统，设置查询专栏，使消费者可以通过输入证书编号等核实许可信息。同时，严格规定相关电商企业在其网站主页的显著位置标注“互联网医疗器械交易服务资格证书”、“互联网医疗器械信息服务资格证书”的扫描原件或证书编号，以及备案涉及网络交易的生产、经营企业和医疗机构的资格证明文件、注册证明文件或备案资料、检验报告单等的扫描原件；要求相关电商企业在其网站建立链接标志，使访问者点击该标志可直接进入监管部门网站快捷、方便地查询相关资质证明文件。
建议三：强调协同执法
食品药品监管部门应联合工信、工商、公安等相关职能部门，明确各部门监管职责，构建网售医疗器械的备案准入体系，强化网络经营许可、网络运行内容、网络经营渠道等方面的监管，从源头封堵漏洞，消除非法渠道，净化网售平台。针对跨地域网售医疗器械中的违法违规行为，案发地提出协查部门须及时发出协查函；承办案件协查部门要整合现有资源、严格查证，对不符合协查要求的内容做好解释说明，附法定依据，函告提出部门；承办部门不得仅依据被调查单位的陈述意见或主观判定复函；在协查中发现新的违法行为时，承办部门除函告提出部门明确答复意见外，还应严格依法查处本地违法行为；调查证据和资料应规范有效，随复函邮寄提出部门；提出部门在收到复函后，应及时稽查，重拳打击违法违规行为。
建议四：履行警示职责
监管部门应促使公众提高对医疗器械安全隐患的关注度，通过短信、电视、网络、报刊等渠道提醒消费者理性消费，谨防上当受骗，避免因医疗器械使用不当而造成危害健康的事件发生。畅通“12331”投诉举报渠道，使投诉举报成为监管部门获得案件线索的重要渠道，进而及时有效打击网售医疗器械中的违法违规行为。同时，强化法规宣传，引导行业自律，推进诚信体系建设，督促电商企业依法开展交易服务。
建议五：督促企业整改
监管部门应不定期约谈存在问题较多、整改不力的电商，督促其整改、严格自查自纠，进一步建立医疗器械安全准入诚信体系，以规范互联网医疗器械交易运行秩序。每年对医疗器械电商进行资格年审，对拒绝整改或多次整改仍达不到经营资质认证及升级条件的，未承担法定医疗器械安全管理责任的，产品安全信用等级评定差的，坚决令其退市，进一步构建医疗器械消费安全“防火墙”。
建议六：实施分级管理
监管部门应通过统筹谋划、整合资源、调查取证，探索医疗器械电商平台分级监管办法。根据日常监管中发现的违法违规线索，比较违法情节和违法动机，考虑其严重程度和社会危害性，严格划定安全等级。对于违法违规情节恶劣的，规定义务未履行使消费者的合法权益受到严重侵害的，安全级别降低的，坚决予以取缔，将其列入“黑名单”，向社会通报，并建立电商“黑名单”数据库，供消费者查询。 |
