济南讯 为进一步规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为,切实解决医疗器械安全突出问题,5月6日,济南市食品药品监督管理局召开会议,安排部署医疗器械专项整治2015行动的相关工作。
据了解,此次专项整治行动是2014年医疗器械“五整治”专项行动的继续和深化。2015年专项行动整治任务主要涉及装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套、体验式经营行为、体外诊断试剂、定制式义齿、一次性使用无菌医疗器械等六大类产品,计划在8月28日前完成,涉及全市医疗器械生产企业80家,经营企业3700余家,使用单位4000余家,避孕套经营业户近万家。整治重点内容是,打击无证经营、经营无证产品、超范围经营；降低生产条件、擅改标准、擅改工艺违规生产、未经检验或未按规定检验即放行产品；原材料不合规、用水制备不合规、擅自变更生产工艺；产品从无证企业购进、使用无证产品行为等违法违规行为。同时,济南市将对上年度医疗器械“五整治”过程中发现的风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报核查情况、违法违规行为查处情况、建立完善制度机制情况等展开重点跟踪检查,进一步巩固医疗器械“五整治”工作成果。
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