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东港启动医疗器械专项整治 打击违法违规行为为进一步规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为,切实解决医疗器械安全突出问题,2015年5月8日,区食品药品监督管理局2015医疗器械专项整治行动启动。 本次整治任务主要涉及装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套、体验式经营行为、体外诊断试剂、定制式义齿、一次性使用无菌医疗器械等六大类产品。 整治重点是:打击无证经营、经营无证产品、超范围经营;降低生产条件、擅改标准、擅改工艺违规生产、未经检验或未按规定检验即放行产品;原材料不合规、用水制备不合规、擅自变更生产工艺;产品从无证企业购进、使用无证产品行为等违法违规行为。同时,对上年度医疗器械“五整治”过程中发现的风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报核查情况、违法违规行为查处情况、建立完善制度机制情况等展开重点跟踪检查,对检查发现的违法违规案件依法严厉查处,涉嫌犯罪的及时移送司法机关处理。同时通过新闻媒体,宣传守法诚信企业,及时曝光典型案件。 |