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高值医用耗材降价震荡医疗器械行业江苏省近日公布两批高值医用耗材招标采购结果，平均降幅在20%左右。而备受关注的“宁波模式”，五次医用耗材集中采购降幅一次高过一次，第五批成交的骨科脊柱类产品平均降幅达72.78%。近日，浙江省发布医疗机构医用耗材集中采购的公告，将设定参考价，并要求不得高于全国最低中标价。 记者发现，一些高价格的高值耗材成为重点降价对象。在江苏，一款植入式心脏再同步复律除颤器，原来省属医院采购最低价为17.8万元，经过省级综合评审，降价5.8万元，再经过苏州市卫生计生委谈判，又下降0.6万元。 对于各省十分明确的高值耗材降价趋势，麻醉耗材中国第一品牌驼人集团副总裁张国说:“高值耗材的质量不能马虎，唯低价是取可能会带来质量风险。同时，各个省份都在追求最低价，导致市场流通环节的利润降低，一些中间企业不愿意做，转型或者改行，这种情况造成企业和医院之间关系扭断。虽然一些大型商业公司会占优势，但可能在细化方面有所欠缺，而且医院也有个性化、特殊化的需求，如果没有专业化的技术服务，会暴露很多问题。”
降价压缩各方利润
《江苏药品采购与监管》报告显示，该省集中采购的第一批高值医用耗材价格平均降幅达16.57%，第二批经省级综合评审入围价平均降幅达23.41%，接下来即将在此基础上进行市级价格谈判。 据了解，江苏是全国首个将国家规定的十大类高值医用耗材全部纳入招标的省份。江苏省集中采购分两步进行，首先是省级招入围企业，企业通过竞争得出高值医用耗材入围价格，然后由市级组织医疗机构进行谈判。 江苏省卫计委表示，要建立高值耗材集中采购新机制，广泛采集价格信息，制定科学合理的上限价；创新“省市联动、分级负责”的招标模式，将产品价格谈判权交给医疗机构；实行“带量采购、即招即采、招采合一”，提高医疗机构在集中招标采购中的参与度，增加采购透明度。 而在医改试点城市宁波，高值耗材采购则独创“三步评审法”，首先确保供应商资质评审，然后由专家进行品牌遴选，最后进行采购价格谈判。从采购结果来看，第一批到第五批产品平均降幅分别为15%、32.5%、38.79%、47.67%、72.78%。 纵观浙江省发布的医疗机构医用耗材部门集中采购公告，企业需要自行填报历史最低销售价格，同时设定参考价。心脏介入类和起搏器类的基础降幅为6%，周围血管介入类和电生理类的基础降幅为5%。原中标目录内产品按浙江省药械采购平台现行交易价下降基础降幅后设定为参考价。原遴选目录1和2内产品按原历史最低销售价格（指上一轮集中采购中的历史最低销售价格）基础上下降10%（支架为15%）和现交易价格相比后取低值，并以两者的低值为基准再下降基础降幅设定为参考价。要求参考价不得高于全国以省为单位集中采购的最低中标价（含挂网价）。 各省如此大幅度的降价，使高值耗材的降价空间充满想象。对此，张国告诉记者：“一些人认为耗材、药品的利润率大，那是因为中间有很多环节，厂家不可能直接针对医院进行销售。” 全国一万多家医疗器械生产企业，面对几万家医院，医院采购的药品和器械品种有上万种，必须要有中间商，产品才能进到全国市场。而中间商需要利润，一方面从厂家配送到全国的医院，另一方面需要维护市场环节的各种关系。
行业面临调整
张国表示：“现在降价幅度那么大，各方都需要让出一些利润。但是，企业想生存，不想亏损经营。而且在降价趋势下，企业是否创新并没有多大区别，当前只能应付国家降价，先活下来。” “药品招标的昨天就是医疗器械行业招标的今天，药品招标探索的方向也是医疗器械招标的明天。”九州通营销总顾问耿鸿武曾公开指出，集中采购对高值耗材控费的影响较大，医保的压力、按病种付费等致使医院选择适宜性产品。 对此观点，张国表示赞同。而降价大环境也将对整个高值耗材行业带来极大的影响，他认为，一些大企业由于各项费用相对比较高，成本比小企业相应高一些，面对招标价格太低的情况，企业肯定会放弃，不可能赔本应标。一些小企业生产成本低，随之带来的可能是质量不稳定，由于价格低，在某些地方应标，但是会带来一些患者使用上的风险。“例如，一款心脏起搏器，故障率99%和98%从表面上看区别很小，但是这个1%可能会事关人的生命。” “现在药监部门正在加大治理小企业不合规行为的力度。一边招标降价，大企业亏本经营，一边整治小企业，最终可能导致没有企业生产相应产品，医院找不到合适的产品可以使用。政府应该设置一个最高限价，让市场去调节价格，行政干预反而起到反作用。”张国补充说。 值得关注的是，一些高价格的高值耗材价格降幅十分巨大，进口产品首当其冲。张国认为：“这些产品在高值耗材中属于技术含量比较高的，本身研发成本很高。降价幅度大并不能说是产品价格虚高，产品上市后有使用寿命，而且有专利保护期，需要在一定时间内收回成本。大幅度降价一定是各方沟通的结果。当前在政府降价趋势下，跨国企业对于高价产品可能需要调整策略，延长收回投资成本的时间。” |
