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阳泉市食品药品监督管理局医疗器械监管集中培训成效显著近期，阳泉市食品药品监督管理局采取集中各县区医疗器械执法人员,统一组织、实地检查的工作方式开展了培训，培训工作成效显著。 培训班采取市局统一组织、理论辅导与现场实训相结合的方式集中开展培训。此次培训全部集中在全市的15家二级以上医疗机构，实地进行监督检查和参观学习。检查学习中执法人员相互交流沟通，不仅能够结合在日常监督检查中学习到的先进经验供大家交流，而且还能将自己在监督检查中遇到的困惑提出来供大家讨论研究。通过实地检查培训，执法人员首先是拓宽了大家的监管思路，让我们的检查做到有的放矢，其次提高了大家的综合检查能力，充实了医疗器械法律法规知识，能将医疗器械监管知识和实践活学活用，有效地融合在一起。锻炼了一批专业执法人员，为保障公众使用医疗器械安全打下了坚实的基础。 通过监督检查，也反映出了我市医疗机构普遍存在的问题有：一是医疗器械质量管理制度不健全，岗位职责不明确，没有制定工作流程；二是未制定年度培训计划，没有培训记录和建立相应的考核办法；三是未使用有效的计算机管理系统；四是个别单位未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、储存医疗器械；五是个别单位存在使用过期和未依法注册的医疗器械的现象。针对各单位的问题，执法人员下达了责令整改通知书和整改时限，要求各单位对存在问题按要求限期整改，并且要求各县区采取回头看方式督促落实。此次监督检查责令整改15家，立案处理11起。有力地规范了全市二级以上医疗机构医疗器械使用管理秩序，保障了群众使用医疗器械安全。 |
