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四川省出台《意见》鼓励医疗器械企业研发创新记者昨日从省政府网站获悉,为全面提高我省审评审批药品医疗器械的有效性、安全性和质量可控性,建立更加科学高效、更加公平正义、更加可持续的药品医疗器械审评审批运行体系,省政府出台了《关于改革药品医疗器械审评批制度的实施意见》(以下简称《意见》),将严格执行仿制药审评审批标准提高和药品注册分类调整政策,确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致。 按照《意见》,我省将加快创新药审评审批,开启绿色通道,加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药,临床急需新药,列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品,转移到境内生产的创新药和儿童用药,以及使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的创新药。此外,《意见》还鼓励我省医疗器械企业研发创新,重点支持生物医学材料、核技术医疗设备、医学影像设备、医学检验设备、肿瘤治疗设备、智慧诊疗设备、中医特色诊疗设备、高端耗材等医疗器械研发。 |