昨从武汉市食品药品监督管理局获悉,因部分企业的备案资料与实际不符,不符合第一类医疗器械生产企业备案的法规要求,依据《医疗器械监督管理条例》及相关法规要求,拟对12家第一类医疗器械备案企业及其产品予以注销,目前正在公示期内。
因为备案的生产地址查无企业,拟注销武汉世纪星生物工程有限公司生产的退热贴;湖北正丹生物科技有限公司生产的退热贴、创可贴;武汉科龙医疗器械有限公司生产的医用输液贴、医用棉签、一次性使用医用橡胶检查手套。专家提醒,因缺乏有效的事后监督,这些产品请消费者暂时别购买。
医疗器械 医疗器械网 引流袋 尿袋 集尿袋 医疗耗材 医疗耗材