医疗器械进入政策催化期

在2016年政府工作报告中，直接提到医疗器械的只有一处。但报告中还有多处提法也会影响到医疗器械行业的发展，或者是企业本身的发展。在二级市场中，随着沪指上攻3000点，医疗器械概念股也随之翩翩起舞，同花顺软件显示，3月1日到23日，医疗器械板块上涨19.64%，荣尚医疗、三鑫医疗、千山药机分别上涨30.72%、33.83%和36.07%，同期上证指数仅上涨11.98%。

　　真实有效的政策

　　中国是全球医疗器械的第三大消费市场，但巨大的市场空间并没有为国内厂商带来高额收益，《红周刊》记者从A股医疗器械上市公司华润万东了解到，目前，国产仪器覆盖了中低端市场，但高端医疗器械却被外国厂商垄断，通用、西门子、飞利浦在国内医院中的占有率高达90%，高端市场中80%的CT、85%的检测仪、90%的超声都是外国产品。“三甲医院采购的几乎全部是进口产品，不仅成像更清晰，还能用作医院内部科研。”华润万东证券证券部负责人说。

　　为了打破进口产品垄断的局面，国家陆续出台大批扶持政策。仅2015年一年，国家针对医疗器械设备转型共发布了18个文件。在刚刚结束的两会上，医疗器械审批被首次列入政府工作报告。市场空间巨大，国家大力扶植，不少医疗器械类的上市公司在技术投入方面逐渐加大，华润万东2015年研发投入占总营收4%~5%。乐普医疗更高，在6%左右。持续不断的投入，使很多企业研发、生产出了具有领先水平的器械，例如乐普医疗的心脏支架、华润万东的核磁共振仪、和佳股份的影像仪、理邦仪器的监护产品等，都具有和进口产品抗衡的实力。

　　但目前面临的首要问题是，很多国产品牌的设备足够先进但仍然无法获得医院的认可，所以国家政策在此加强了引导，2015年9月份，工信部和卫计委日前签署了合作协议，让更多的医院通过试用，认可国产医疗设备。此外，各地也为配合推广使用国产医疗设备进行了新的尝试，比如深圳就出台政策，如果同类型的国产设备已经能够满足临床应用需求，就不能再购买进口设备。迈瑞医疗的彩超就在该政策下，成功进入深圳多家医院。今年2月份，国家第二批优秀国产医疗设备遴选结果进行了公示，其中包括7个大类、153个产品，业内人士认为，这份目录今后将像基药目录一样，成为各级医疗机构配备医疗设备时的重要参考。

　　技术突破有望实现进口替代

　　随着技术的突破，国产器械未来将进入替代进口产品的阶段，骨科、核磁共振、影像、心脏支架等产品已经具备了破冰突进的实力。华润万东是国内DR设备龙头，4个DR产品入选首批《优秀国产医疗设备产品遴选目录》，公司的核磁共振仪已经具有欧洲CE和美国FDA认证，已经具备进入国际市场的能力。2015年7月，鱼跃医疗的控股股东鱼跃科技入驻华润万东，随后通过体制机制改革大大提升运营效率，2015年提高二季度和三季度净利润同比增长80%，2015年度业绩预增报告预计实现归属于上市公司股东的净利润同比增长55%~60%。

　　乐普医疗是国内心脏疾病诊疗器械的龙头，并已经在研发领域有了阶段性成果。其产品的临床应用已经覆盖1200家以上心脏诊疗中心。2015年11月，公司完成“NeoVas完全可降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统的临床实验，这是公司在研最重要的产品，对照物是Abbott公司的Xience Prime药物洗脱支架，公司证券部负责人告诉《红周刊》记者，实验组与对照组的差异已经在合理范围内。

　　除了正在攻克技术难题的企业，部分上市公司已经具有了某项技术优势，在市场中占据了大量份额。东富龙是全国最大的冻干系统制造商，公司主要产品已出口至美国、加拿大、印度、俄罗斯等20多个国家与地区，从设立至今已有超过1500台冻干机产品服务于全球制药领域。主要产品覆盖国内制药百强51家企业和国外知名制药公司；迪安诊断也是细分行业内具备超前技术的企业，公司拥有独特的医疗诊断设备，已经为珠三角、长三角、北京等多家医院进行检测。今年1月份，公司发布公告称，将斥资33150万收购新疆元鼎股份51%股权，后者是新疆地区医疗设备销售规模最大的公司之一。

　　研发、营销处于高投入阶段

　　再来看医疗器械的上市公司业绩，截至3月23日，申万医疗器械板块中有6家公布了2015年年报，14家公布了业绩快报，其中9家营业利润利润同比下降，其中九安医疗下降752.37%，博晖创新下降67%，千山药机下降60%，和佳股份下降49%，阳普医疗、宝莱特、戴维医疗和楚天科技下降幅度低于40%。

　　业绩之所以出现大幅下滑，除了摊销、折旧和毛利率略有下降外，还由于并购支出和研发投入。如连续3年亏损的九安医疗，在业绩快报中就明确表示，2015年亏损的根本原因是由于公司处于传统医疗器械向移动医疗领域转型的过程中，新产品的研发和市场开拓一直保持很高的投入，而iHealth系列产品销售规模的增加尚不能覆盖相应费用。

　　记者也注意到，在医疗器械领域，理邦仪器2015年净利润增长为783.89%，且一季度净利润增长幅度高达660%至690%。但这家公司营销网络建设的加强和研发费用的较高水平投入，使得费用增速高于收入增速，进而影响报告期内经营业绩。但公司在一季度净利润大幅增长，报告期内，公司非经常性损益对净利润影响预计为13000万元左右，较去年同期增加约11000万元。主要由于本期非同一控制合并东莞博识生物科技有限公司产生投资收益约8,800万元，同时闲置资金用于保本理财收入计入非经常性损益较去年同期增加约1400万元，以及政府补助收入同比增加950万元左右所致。

　　同样，净利润增幅为126%的凯利泰，也是缘于2015年对收购的易生科技和艾迪尔合并报表，后两者均为医疗器械研发公司。

　　但也有公司靠主营增长带来了不错的业绩，如尚荣医疗和乐普医疗增幅超过30%，均来自于设备销售和医药耗材的快速增长。 

　　对此，有分析机构表示，产业升级中的研发和营销投入增加，势必会影响上市公司的净利润增速，但这是行业发展阶段，随着产业结构的升级，国产医用仪器的被采购率大幅增加，企业的业绩也会被逐渐增厚。

医疗器械 医疗器械网 引流袋 尿袋 集尿袋 医疗耗材 医疗耗材