在博鳌亚洲论坛2016年年会期间，首先是，一场主题为“打击造假制假，提高药品质量，推动药品审评审批制度改革与药物创新”分论坛在博鳌国际会议中心举行，吸引了众多媒体的关注。分论坛由食品药品监管总局主办。
3月23日，在中医药分论坛上，与会嘉宾就如何推进中医药创新，弘扬中医药文化，推动中医药海外发展进行了讨论。
多位医药行业主管部门的官员、制药行业大佬参与其中，他们讲了些啥？
先讲个大俗的话题，如此大规模的博鳌论坛费用从哪里来？
据博鳌亚洲论坛官网介绍，年会的筹办经费全部为自筹，没有政府财政支持。据了解，论坛筹办资金的来源主要为三大部分，一部分是会员会费，一部分是通过年会上的一些活动收费 ，另一部分是社会各界，主要是企业界的赞助。
吴浈：药品审评审批制度将刺激新药研发积极性
3月23日上午，博鳌亚洲论坛2016年年会举行了一场“药品审评审批制度改革”分论坛，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在出席会议时表示，新的药品审评审批制度改革将有效促进药品质量提升，调动新药研发积极性。
吴浈介绍，2015年8月，国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，全面启动了我国药品审评审批制度改革。吴浈指出，《意见》重新确定了新药定义和分类，明确了仿制药必须与原研药质量疗效一致的审评标准，建立了以临床疗效为主导的药品审评制度，在强调药学、工艺、质量的基础上，重点关注药物临床试验结果，整肃临床试验数据造假行为，保证上市药品的临床疗效。
2015年11月4日，全国人大授权国务院在10个省（市）进行药品上市许可持有人制度试点，这将极大调动药品研发机构和科研人员创制新药的积极性，促进产业结构调整和资源优化配置，提高产业集中度，减少重复投资和建设。
美国FDA前任局长：监管部门需要不断更新知识和手段
作为美国食品和药品监督管理局（FDA）前任局长，Margaret HAMBURG表示在她任职的六年间，世界环境发生了很大变化。像FDA这样的监管机构需要促进产品生产的质量和效率，还需对产品审批前后整个流程进行监督，对公众负责，满足公众对健康方面的需求。食品药品监管部门在启动某项改革时，往往需要考虑诸多因素，这些因素包括改革的动因、具体的做法、实现的目标、各个利益关联方的诉求等，更多的时候还要关注改革所带来的疑虑和衍生出来的问题，把这些因素整合起来全盘考虑。
另外，许多涉及到的公司都是跨国企业，要充分考虑到产品的国际标准以及各相关国家的本土标准是否兼容的问题、供应链的兼容问题。制定规则的过程，是监管部门加强产品安全性的过程，也是基于数据分析和科学研究进行决策的过程。
Margaret HAMBURG说，中国的食药监局在这个领域做了很多工作，建立了自己的专家团队以适应产品日益增加的多样性，在保证产品质量的同时进行谨慎细致的科学审查，为整个医学界争取到了更多的话语权。对于全球的食品药品监管部门来说，都处于日新月异的现代化环境中，需要不断地补充新知，对任何可能影响人类健康的细微发展都要及时了解和掌握，随时更新自身的知识和监管手段，让监管审批的过程更加流畅，也更加简化。
张伯礼：需要建立一套中国特色的药品监管制度
中国工程院院士张伯礼指出，需要建立一套中国特色的药品监管制度。
张伯礼说，中国的药物审评一直在路上，从1985年建立起第一套规范到1998年成立中国食品药品监督管理总局（CFDA），这一路走来，药物审评越来越规范、越来越严谨。刚颁布不久的药品审评审批制度改革办法是一个监管制度上的大进步，力度之大前所未有，同时也解决了药品监管与国际接轨的问题。针对国内目前新药审评中存在的一些瓶颈和问题，需要进行有针对性的解决，这对推动中国医药创新、医药产业发展和促进监管深化都具有重要意义。
张伯礼强调，学习国外监管制度的经验，推进改革的同时，更要注重结合中国国情，结合中国的具体制度，循序渐进地进行，摸索出一条中国特色的药品监管制度。
辉瑞全球CEO Ian Read：仿制与创新两手都要硬
Ian Read在论坛上表示，坚决支持中国监管体制改革，充分认可中国食品药品监督管理总局(CFDA)在加快新药审批、提高仿制药质量和核查临床数据真实性方面所做的工作。他建议CFDA应配置足够的药品评审人员且加强培训，包括经过专业培训的医师和科学家。他认为建立一套符合国际标准的现代化药品审评体系能让中国的药品更有竞争性。对于中国设立药品上市许可持有人制度，Read认为这是一个非常好、向前迈进的一步，能推动中国的新药创新，让中国的制药企业发展成最先进的制药企业。
关于仿制药和创新药，Read指出，一些创新药公司一开始也是做仿制药起家，没有仿制就不会有创新。但也要不断地鼓励创新，推进新药研发。大多数市场包括中国，要考虑把两者很好的进行平衡。同时有一个强有力的监管机构是十分必要的，从而监管仿制药的生产质量、生产流程等。中国有科学家有人才有资源，如果加上相应的激励措施，就能激发中国企业的创新。
关于临床数据核查，Read说：“我们必须要有一个临床试验质量保证的系统。但是质量是要从一开始就要注重的，而不是到了中间才搞。这就意味着我们在标准程序、文件记录、可追溯性、审计等各各方面都要抓。这是中国正在走的路，对此我们感到非常激动，希望能积极参与。”
江苏恒瑞医药董事长：提高仿制药质量有利于中国医药产业国际化
3月23日上午，在博鳌亚洲论坛2016年年会药品审评审批制度改革分论坛上，江苏恒瑞医药董事长孙飘扬表示，提高仿制药质量有利于中国药品国际化。
孙飘扬说，中国是仿制药大国，中国药企也以生产仿制药为主。建国以来，仿制药在保障老百姓健康和推动中国医疗卫生事业的发展中发挥了不可替代的作用。历史延续的问题很多，比如药品生产许可审批的时间很长，审批标准不一，药企生产出来的产品质量参差不齐等。新一轮改革力图通过一致性评价把仿制药的质量大幅提升，使老百姓用药安全得到保证，药品的有效性得到保证。他认为，这些措施对提升整个医药行业，包括中国医药产业国际化有很大促进作用，也符合现在供给侧改革的方向，是一件利国利民的好事。
孙飘扬指出，现在明确了通过一致性评价的药在招标当中给予优先采购，在医保报销中给予适当支持，这也是很好的政策导向。在国外，只要专利药到期以后，很快仿制药就替代了专利药，这是国外保险公司政策导向造成的。通过一致性评价的药，其质量与专利药拉平，且在价格上大幅降低，若能优先使用，可以减轻医保和老百姓的负担，这是很好的事情。
盖茨基金会全球健康总裁：希望中国为世界研发新药
盖茨基金会全球健康总裁Trevor MUNDEL表示，希望在中国研发的新药能够让其他发展中国家从中受益，中国为世界研发新药。
Trevor MUNDEL介绍说，盖茨基金会在药品研发领域已经做了很多工作，在过去十年，中国区域的研发工作重心是基因测序和治疗疟疾的新药。创新与改革不无关系，中国生产的仿制药如用于治疗结核病、疟疾都有，现在的问题是如何提升这些药的质量。
他建议，中国应该加大力度在医疗基础设施方面进行投入，包括做一些关于生物一致性的研发，这方面北京大学医疗中心就做得很好，这类投资对于人类未来非常重要。另外，中国的药品研发机构面对庞大的医疗基础数据，这一方面意味着工作量非常大，另一方面意味着研发人员能够接触到数字如此庞大的原始数据，这本身就会有很多机会，这些机会在监管部门的介入引导下能够激发医药产业迸发跨越式发展的能量。
2016年博鳌亚洲论坛年会中医药分论坛以“中医药的国际化”为主题，聚焦中医药在国际化背景下的发展创新。自2015年中医药议题首次亮相博鳌论坛后，今年再度列入会议议题。
李肇星：全面认识中医药的文化内核
外交部前部长李肇星在3月23日分论坛“科技创新：助推中医药国际化”上表示，中医药的文化底蕴深厚，是中国文化传播的重要载体。第一，中医药对中国外交事业做出重大贡献。以中医药为纽带，中国与许多国家，特别是亚非拉国家建立了友好合作关系。第二，中医治病又治心，保护健康的同时也提高思想境界。第三，五中全会提出的创新发展精神，为中医的发展和提高提出明确方向，提出了新的途径。
习近平主席在联合国大会中讲话提出“携手构建以合作共赢为核心的新兴合作关系，打造人类命运共同体”。李肇星认为，中医药的不断发展和广泛传播可以为这一目标的实现做出独特贡献。
王国强:中医药迎来发展的春天
国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强在3月23日分论坛“科技创新：助推中医药国际化”上表示，中国中医药界期盼多年的《中医药法》已经进入全国人大常委会审议。坚持中西并重，促进中医药发展，以及广泛开展中医药等领域的合作，已经写入“十三五”规划纲要。2015年2月国务院印发了《中医药发展战略规划纲要2016-2030》，以“继承创新、生态绿色、开放包容、共享惠民”的发展新理念贯穿始终。《规划纲要》既立足国内，着眼于建设全面协调共享的中医药发展新格局；又面向国际，响应“一带一路”对外开放的新倡议。这标志着发展中医药已经成为中国实现“健康中国”和全面小康社会目标的重要组成部分。
北京同仁堂国药集团总裁：创业、创造、创新助力中医药打开海外市场
北京同仁堂国药集团总裁丁永玲在3月23日分论坛“科技创新：助推中医药国际化”上表示，创业、创造、创新是中医药打开海外市场的钥匙。创业是中国中医药企业进军海外的第一步，让海外人士了解中医药。创造是指中医药在海外发展需要适应市场需求，合法合规，还要实现本土化的对接。创新是指中医药从传统的以医代药模式向全方位养生保健转型。习主席近年针对中医药发展作出重要讲话，为行业下一步发展指出了方向，中医药发展正迎来天时地利人和。
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