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又有7款创新医疗器械,CFDA拟快速审批又有7款创新医疗器械,CFDA拟快速审批7月18日,CFDA发布2017年第6号公示,又有7个创新医疗器械产品拟进入特别审批程序。 包括: 1、产品名称:IQQA-Guide三维影像术中导航系统 申请人:医达极星医疗科技(苏州)有限公司 2、产品名称:泌尿腔内碎石灌注吸引智能控压清石系统 申请人:江西医为特科技有限公司 3、产品名称:肾动脉交感神经多极射频消融导管系统 申请人:Medtronic, Inc.(美敦力) 4、产品名称:取栓支架 申请人:珠海通桥医疗科技有限公司 5、产品名称:用于阿片类药物成瘾患者防复吸治疗的植入式神经刺激系统 申请人:苏州景昱医疗器械有限公司 6、产品名称:生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统 申请人:上海脉全医疗器械有限公司 7、产品名称:左心耳封堵器系统 申请人:上海普实医疗器械科技有限公司 |