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纳雍县“三严”措施强化药品医疗器械监管确保百姓用药用械安全

为进一步加强药品医疗器械安全监管工作,切实保障百姓安全放心就医用药用械,不断提高人民群众幸福指数,纳雍县采取“三严”措施,有效保障人民群众用药用械安全。

一是严把受理审批关口。对3户药品经营企业GSP申报材料进行严格初审;认真做好新办药品企业的受理和审批工作,受理新办药品经营企业12户,办结12户;注销8户,办结8户;现场验收5场次,出动车辆5台车次,出动人数15人次;受理办结第二类医疗器械备案5户材料初审,确保医疗器械经营企业合法性,保障人民群众用械安全。

二是严按监督管理规定。扎实开展氯美扎酮、苯乙双胍药品召回工作。查控标识生产厂家为云南南诏药业有限公司生产的骨肽注射液并进行召回,全面调查涉嫌生产销售假药及假冒伪劣化妆品经营行为;出动执法车辆10台次、执法人员150人次,全面检查经营麻黄碱类复方制剂、二类精神药品企业,共检查药店100余家次和医疗机构25家次,美沙酮门诊一季度至少检查1次,重点检查供货方相关资质证明材料和经营使用单位储存情况和相关票据。

三是严报不良反应事件。在强化药品、化妆品、医疗器械不良反应事件监测上下功夫,着力提高安全、合理用药用械水平。上半年,共计上报药品不良反应安全性监测案例416例、医疗器械不良事件安全性监测案例125例、药物滥用监测案例202例,有效防止因企业内部管理不严而引发药品医疗器械安全突发事件,进一步从源头上降低突发事件和事故隐患风险。


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