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集安市市场监管局开展药品、医疗器械经营企业专项整治行动

为进一步贯彻落实《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照新版《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的要求,近日,集安市市场监管局在全市范围内对药品、医疗器械经营企业进行了拉网式检查。

  一、经营场所管理整治。严格监督药品经营场所设置空调、阴凉柜、灭蝇灯、干湿度计、拆零药柜等设备设施;要求在店内显著位置悬挂《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《营业执照》等相关证件。不得擅自变更许可事项,保持店内卫生整洁。

  二、药品购销管理整治。严格检查购销票据与记录台账,要求药品经营企业严格把关,从合法企业购进药品及医疗器械,按照法律规定合法销售中药饮片,及时备案二次医疗器械。严格要求药品经营企业按规定销售含麻制剂药品等有专门的管理要求的药品,严令禁止销售终止妊娠药品。

  三、药事服务行为整治。驻店药师在企业营业期间必须在岗,向消费者提供药品的功能主治、禁忌、用法用量、注意事项等内容的咨询时,不得有夸大宣传、强行推荐、诱导消费等药品促销行为。严格监督药品经营企业加强处方药与非处方药的管理,责令企业严格凭处方销售处方药,非处方药按规定销售,驻店执业药师不在岗时,应暂停销售处方药并挂牌告知。

  此次检查共涉及42家药店,发现问题下达整改通知书35份,集安市市场监管局将督促存在问题的企业限期整改,并对整改情况予以跟踪复查。


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