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医疗器械行业在中国的发展现在随着我国人民生活水平和生活质量的不断提高，人们对医疗环境和医疗器械的选用的质量也越来越关注和重视，医疗器械的产品将会向越来越先进趋势发展，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。 中国医疗器械行业市场规模 2005-2010年间，我国医疗器械行业销售收入年均复合增长率（CAGR）为27.4%。2010年医疗器械行业销售收入达到1100亿元左右，分析师预计到2015年中国医疗器械行业将达到1900亿元左右的产业销售规模。 2015年全国医疗器械类销售总额为568.58亿元，较去年增加4.93%。2011-2015年全国医疗器械销售总额复合增长率（CAGR）为17.53%。 全国医疗器械类销售总额 2015年全国医疗器械类销售额排名前10的省区是：广东、河南、北京、浙江、安徽、山东、四川、上海、黑龙江、湖南。排名前10省区销售额占全国销售总额的比例分布为：13.39%、10.10%、6.94%、6.92%、5.90%、5.75%、5.48%、5.21%、4.53%、4.50%。 医疗健康是一个迅速上升的市场，发展空间大，且有政策支持，所以，无论是创业还是投资，当前都是最好时机。目前，中国一万多家医疗制造企业，几万家销售商，大多数企业只有千万级别的销售额，行业分散，所以，并购也是最好的机会。 我国医用器械领域，约80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备、90%的心电图机市场、80%的中高档监视仪市场、90%的高档生理记录仪市场被跨国公司垄断。 当前，中国医疗器械市场产值和医药是1：1。全国医疗器械制造商一万多家，比制药厂还多，行业比较散乱，低端基本都是国产占领着，中端国产和进口是1：1，高端大部分是靠进口。所以，在中高端领域，有着很大的创业投资空间，而在低端领域则潜藏着大量的并购机会。 我国医疗器械行业目前实行分类监督管理。一方面监督产品，另一方面监督生产制造企业。监督产品旨在验证产品的安全性和有效性。监督企业旨在保证产品质量稳定、安全和有效，体现在审核生产制造企业质量管理体系，并定期复查。我国审查医疗器械的质量管理体系标准为 YY/T0287-2003，等同于国际医疗器械行业标准 ISO13485。 国家对医疗器械产品实行的分类管理如下： 第 I 类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第 II 类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第 III 类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 宏观来看，世界医疗器械的格局的前六大领域包括：诊断、心血管、影像大型设备、骨科、眼科、内窥镜。国际前20大公司都在这六大领域里，他们的规模都非常大，最多300亿美金，少的200亿，内窥镜也有190亿，我们在这六个领域的公司，离200亿差很多。
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