证券代码：603987 证券简称：康德莱 公告编号：2017-060
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
关于控股子公司完成医疗器械生产许可证变更登记的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上
海康德莱医疗器械股份有限公司(以下简称“康德莱医械”)于近日取得上海市
食品药品监督管理局核发的《准予变更行政许可决定书》(受理号：生 1430)，同意公司新增产品“一次性使用亲水涂层导丝”(注册号：国械注准20173773094)、“股动脉压迫止血带”(注册号：沪械注准 20172540250)、“按压式 Y 型连接器套装”(注册号：国械注准 20173773294)的生产许可证变更申请。同时公司取得了变更登记后的《医疗器械生产许可证》，具体内容如下：
许可证编号：沪食药监械生产许 20061430 号
企业名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司
生产场所：上海市嘉定区金园一路 925 号
生产范围：Ⅲ类Ⅱ类 6866 医用高分子材料及制品#Ⅲ类、Ⅱ类 6877 介入器材#Ⅱ类 6810矫形外科(骨科)手术器械#Ⅱ类 6831医用 X射线附属设备及部件
#Ⅱ类 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具#Ⅱ类 6864敷料、护创材料#法定代表人：梁栋科
企业负责人：梁栋科
住所：上海市嘉定区金园一路 925号 2 幢
发证部门：上海市食品药品监督管理局
有效期限：至 2020 年 04月 20日特此公告。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会
2017年 9月 21 日
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