日前，国家食药监总局发布公告称，亚克医用制品（北京）股份有限公司、黑龙江燎原科技有限公司、河南新飘安高科股份有限公司在设备、文件管理、采购、生产管理、质量控制等多方面存在缺陷。国家食药监总局要求上述三家待企业完成整改并经所在地省级食药监局跟踪复查合格后方可恢复生产。
业内分析认为，自去年下半年以来，监管部门已经强化了对医疗器械尤其是医用医疗器械的监管。相关统计数据显示，今年以来，国家食药监总局发布了要求50多家医疗器械生产经营企业进行整改的信息。
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