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退运1批未获医疗器械注册的俄罗斯产牙科器械今年该局在对一批俄罗斯进口的口腔科耗材(品名金刚砂车针，)进行检验时，发现其货物中有961台为注册证生效前生产，该部分货物属于未经注册的医疗器械产品，另所有货物标签和说明书均不符合《医疗器械监督管理条例》的要求，按照有关规定对该货物出具了《检验检疫处理通知书》，并作监督全部退运处理。 近年来，我省检验检疫部门不断加强对进口医疗器械的后续监管力度，严把质量关，有效确保了进口医疗器械的质量安全。此次退运货物共1200台，货值3600美元，主要是口腔科医生用的耗材类用具，是一根很细小的钢针，这根针由针头和针柄组成，可插入高低速手机上使用，帮助口腔科医生开牙洞，修牙齿，直接关系到患者的人身健康安全，属于检验检疫部门重点监管的进口商品。 江苏南京出入境检验检疫局提醒进口医疗器械收货人和使用单位，要多关注了解我国关于进口医疗器械的法律法规，提高产品识别能力；对于购买的医疗器械，应核实进口医疗器械注册证书和相关入境货物检验检疫证明，要与检验检疫机构一起做好进口医疗器械市场准入资料审核、开箱检验、安装调试、验收及使用过程监控等各个环节的工作。 引流袋 尿袋 集尿袋 防逆流引流袋 抗返流引流袋 精密计量引流袋 医疗器械 医疗器械网 |
