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37个医疗器械批准生产

序号受理号产品名称申请人
1CQY1600329全身热疗系统深圳市一体医疗科技有限公司
2CQY1600948磁共振成像系统深圳市贝斯达医疗股份有限公司
3CQY1601068病人监护仪广东宝莱特医用科技股份有限公司
4CQY1700047病人监护仪广东宝莱特医用科技股份有限公司
5CQY1700048病人监护仪广东宝莱特医用科技股份有限公司
6CQY1700058半导体激光治疗仪武汉博激世纪科技有限公司
7CQY1700065一次性使用避光输液器 带针山东中保康医疗器具有限公司
8CQY1700066一次性使用避光精密过滤输液器 带针山东中保康医疗器具有限公司
9CQY1700084一次性使用输液器 带针湖南省绿洲惠康发展有限公司
10CQY1700188一次性使用袋式输液器 带针莲花医疗用品有限公司
11CQY1700189一次性使用输液器 带针莲花医疗用品有限公司
12CQY1700190一次性使用精密过滤输液器 带针莲花医疗用品有限公司
13CQY1700255生物安全柜济南鑫贝西生物技术有限公司
14CQY1700327病人监护仪深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
15CQY1700344二氧化碳激光治疗机长春市迪美光电技术有限责任公司
16CQY1700413高频电刀北京麦迪康维医疗设备有限公司
17CQY1700496半导体激光治疗仪深圳市吉斯迪科技有限公司
18CQY1700497负压封闭引流护创材料广东省双灵药业有限公司
19CQY1700562氩气高频电刀北京康威电子技术有限公司
20CSY1700387糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(化学发光法)北京大成生物工程有限公司
21CSY1700389糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(化学发光法)北京大成生物工程有限公司
22CSY1700393甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)正元盛邦(天津)生物科技有限公司
23CSY1700394乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)检测试剂盒(胶体金法)正元盛邦(天津)生物科技有限公司
24CSY1700396乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(胶体金法)正元盛邦(天津)生物科技有限公司
25CSY1700397氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)正元盛邦(天津)生物科技有限公司
26CSY1700398吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)正元盛邦(天津)生物科技有限公司
27CSY1700399吗啡检测试剂盒(胶体金法)正元盛邦(天津)生物科技有限公司
28CSY1700402前列腺特异性抗原检测试剂盒(化学发光法)厦门市波生生物技术有限公司
29CSY1700403癌胚抗原检测试剂盒(化学发光法)厦门市波生生物技术有限公司
30准 15-2035一次性使用输液器 带针江苏康康医疗器械有限公司
31准 15-2036一次性使用无菌注射器 带针江苏康康医疗器械有限公司
32准 15-2113一次性使用离心式血细胞洗涤管路山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
33准 15-2278椎间融合器江苏安格尔医疗器械有限公司
34准 15-2387同种骨植入材料北京威达峰医学生物材料有限公司
35准 15-2698中空纤维透析器东丽医疗科技(青岛)股份有限公司
36准 15-2836空心纤维血液透析器河南省驼人血滤医疗器械有限公司
37准 15-3014一次性使用精密过滤输液器 带针河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

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