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食药监局三措施强化医疗器械整治

一是明确重点。制定并印发了《2017年宁德市医疗器械监督检查工作计划》,按照风险程度,明确监管重点和监管内容,规定检查频次和覆盖率,推进医疗器械行业分级分类管理。

二是随机检查。开展“双随机一公开”检查和飞行检查以30%的比例抽取了12家东侨辖区经营企业、20%的比例抽取了2家全市医疗器械生产企业和6家全市医疗器械经营批发企业作为双随机检查对象。目前,12家东侨辖区经营企业和2家全市医疗器械生产企业已检查完毕,并在局网站上公开了检查结果。

三是集中整治。先后部署开展了无菌、植入性医疗器械、未依法注册医疗器械、角膜塑形镜、互联网医疗器械经营监督检查等专项整治工作,全市共出动监管人员2571次,检查经营企业417家次,使用单位808家次,立案4家,责令改正3家,取消备案4家,注销许可6家。



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