首页 >> 信息资讯 >>行业资讯 >> 医疗器械行业开始洗牌,行业政策匹配和市场痛点需如何应对?
详细内容

医疗器械行业开始洗牌,行业政策匹配和市场痛点需如何应对?

“2017未来医疗100强”论坛,以“物种大爆炸时代”为主题,2017年12月15日-17日在北京万豪酒店举办。

在12月15日下午的医疗器械分论坛上,上海健康医学院医疗器械监管专业主任蒋海洪、华盖资本医疗基金合伙人丰雷、安翰医疗副总裁兼董事会秘书郇丹丹、重庆大学教授兼国际个人健康设备标委会主任钟代笛、意大利著名听力科技公司Otohub科学实验室CEO Antonio Curci、德国医疗设备公司|Impulse Dynamics中国区副总裁及勇、贝登医疗CEO丁海波,以及达晨创投董事总经理宋龙涛来到现场。

第三次修订的几个要点:

新增第九条:医疗器械注册人或者备案人以自己名义将产品推向市场,应当具备相应的质量管理、风险防控、持续研究、责任赔偿等能力,确保提交的研究资料和临床试验数据真实、完整、可追溯,对医疗器械全生命周期承担法律责任。

新增第十条:医疗器械注册人或者备案人在境外的,应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内具备相应质量管理、风险防控、责任赔偿能力的企业法人作为代理人。

新增第十一条:医疗器械注册人或者备案人可以自行生产或者销售医疗器械,也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的医疗器械生产经营企业生产或者销售医疗器械。医疗器械注册人委托他人生产或者销售的,应当与受托医疗器械生产经营企业签订合同,明确双方权利、义务和责任,保证受托企业的生产经营行为符合本条例规定的要求。

一、医疗器械行业现状

全球医疗器械市场增速稳定、集中度较高、龙头子领域突出;

中国医疗器械市场增速较快、人均较低、发展潜力较大;

中国医疗器械行业集中度较低、研发投入不足、同质化严重;

国产医疗器械厂商具有明显的集群效应;

中国医疗器械国产化浪潮势不可挡。

二、医疗企业投融资的情况

从2016年和2017年上半年的融资情况来看,整个行业融资的例数和额度都有大幅度增长。同时,行业并购保持活跃,呈规模化趋势,且细分领域热点突出,主要集中在体外诊断、影像、骨科、手术等领域。

另外,从医疗器械上市公司的财务数据上分析,2014年到2016年医疗器械上市公司的平均营业收入也逐步提升,从8.03亿增至11.27亿,年均增长18.5%;平均利润逐年升高,年均增长12.8%;平均净利润率稳定在17%—20%左右。

三、中国医疗器械行业发展的展望

随着人口老龄化,以及人们消费水平的提升,整体医疗需求快速增长,医疗器械占比有望提升。另外在政策的引导下,国产医疗器械的性价比凸显出来,进口替代趋势逐年明显。中国医疗器械行业呈现出以下四大趋势:

1、并购整合将成为提高行业集中度和突破收入的必然趋势。

2、从产品制造厂商要向服务化转型。

3、销售驱动型企业向技术驱动型转变。

4、人工智能、大数据、物联网等加速向医疗器械渗透。

中国每年新发胃癌68万例,死亡58万例,且90%的人发现时已是中晚期,五年生存率不足30%。传统的胃镜检查非常痛苦,如果消化道没有任何异常,人们基本不会去做检查,而早期的胃癌症状又非常不明显。因此人们需要舒适化的检查手段。

要想实现国民医疗普及,必须解决医疗资源瓶颈的问题。中国消化内镜医师26203名,每百万人口拥有19名消化内镜医师,而我国要做胃镜的人有1.4亿,消化内镜医疗资源远远不能满足人们的检查需求。

针对这些核心痛点,安翰医疗研发出了舒适且操作简便的胶囊胃镜。胶囊胃镜不像传统的侵入性检查,它是一个低风险的医疗器械,无痛、无创、无交叉感染风险。患者只需用水服下,它便可以360度无死角地观察胃内情况,整个过程只要15分钟左右,然后它还可以进入小肠做检查,最后随着食物一起排泄出去。

安翰医疗联合了七家最顶级的中心,包括上海的长海医院,做了一个350度的大规模的双盲对照实验,结果证明胶囊胃镜和传统胃镜在诊断率上是一致的。

此外,安翰医疗还开启了一个当地检查、异地诊疗的新模式。通过云平台扩大点面,把所有的检查机构和医生,都纳入到平台之上,不管在什么地方做检查,只要有网,医生就可以为患者做阅片诊断。

安翰正在布局全消化道链条,希望能够打通从预防到治疗的全过程。从布局的新产品来看,包括消化道测压测PH值检查、微创手术胶囊、自动续航检查、食道胶囊、结肠胶囊、振动胶囊等。

为了解决医疗资源不足的问题,安翰医疗还采用人工智能的方式来做辅助诊断。2014年4月20日安翰与IBM达成合作,利用其在影像认知分析领域的先进技术,共同搭建了一个AI辅助诊断系统。通过AI平台,把3万多张的图片过滤到几十张,再让医生去判断,把报告发到受检的机构和检查者的手中。该系统现在准确率已达到95%以上。

个人互联健康(Personal Connected Health),英文直译过来最关键的词就在互联上面。它指的是通过一些硬件设备和信息平台的互联,使得我们有一个信息化的基础设施,然后让服务提供者,特别是健康管理的提供者,把人与人之间串起来。


引流袋  尿袋  集尿袋 防逆流引流袋 抗返流引流袋 精密计量引流袋 医疗器械 医疗器械网


seo seo