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2017年天津进口医疗器械不合格超两成天津检验检疫部门去年一年共完成进口医疗器械检验监管1018批,货值1.2亿美元。全年检出不合格252批,货值1786万美元,批次不合格率高达24.75%,为历史最高。 据统计,2017年检出的医疗器不合格情况主要涉及电气安全不合格、安全警告标志不合格、无有效医疗器械注册证、中文标签说明书不合格等四大类,存在较为严重的质量安全隐患。流入国内市场后,存在发生触电、机械伤人、错误使用以及手术感染等事故风险。对此天津检验检疫部门依法采取了信用管理、后续监管、退运、监督技术整改等具体措施,杜绝不合格医疗器械流入国内医疗市场,营造安全的就医环境。 引流袋 尿袋 集尿袋 防逆流引流袋 抗返流引流袋 精密计量引流袋 医疗器械 医疗器械网 |