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2017年天津进口医疗器械不合格超两成

天津检验检疫部门去年一年共完成进口医疗器械检验监管1018批,货值1.2亿美元。全年检出不合格252批,货值1786万美元,批次不合格率高达24.75%,为历史最高。

  据统计,2017年检出的医疗器不合格情况主要涉及电气安全不合格、安全警告标志不合格、无有效医疗器械注册证、中文标签说明书不合格等四大类,存在较为严重的质量安全隐患。流入国内市场后,存在发生触电、机械伤人、错误使用以及手术感染等事故风险。对此天津检验检疫部门依法采取了信用管理、后续监管、退运、监督技术整改等具体措施,杜绝不合格医疗器械流入国内医疗市场,营造安全的就医环境。


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