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无菌和植入性医疗器械检查全面开展华西城市读本讯(实习记者 杨鹏鹤)说到无菌和植入性医疗器械产品安全风险高,市民通常会想到注射器等医疗器械。昨日,达州市食药监局透露到,今年以来,达州市通过开展针对医疗器械行业“五整治”行动发现,无菌和植入性医疗器械安全问题较为突出,随即立刻开展无菌和植入性医疗器材专项监督检查行动。达州市食药监局医疗器械监管科科长吕洪介绍,专项检查将从今年10月22日持续到12月底,检查的重点环节是一次性使用无菌医疗器械和植入性医疗器械的流通使用环节。“这次检查的内容主要涵盖生产、经营、使用三个环节。”吕洪介绍说,生产环节中主要检查企业采购是否符合要求,洁净室(区)的控制是否符合要求,灭菌过程是否完善。在经营环节的检查重点是经营单位是否建立医疗器械基恩或查验记录制度和销售制度,是否执行此制度,运输、储存条件是否符合规定,以及使用环节的检查重点在各医疗单位是否将使用过的一次性无菌医疗器材按照规定销毁,相关记录是否完整。“注射器是这次检查中的重中之重。”据吕洪介绍说,在检查过程中如发现相关问题,涉事单位或企业施行顶格处罚,市民如在就医过程中发现相关问题,可拨打达州市食品药品监督管理局举报电话12331。 |