软晶体研发破局 白内障治疗器械垄断打破

根据央视2012年10月的报道，截至2012年，我国白内障患者为500万人，每年新增超过40万人。这一疾病具有庞大的患者数量，治愈它目前只有一种有效方式，即通过手术摘除病变晶状体，并植入人工晶状体。这让人工晶状体成为目前眼科领域最主要和产值最高的生物材料，但这一市场长期被外企占据。11月20日，国内唯一一家自主创新研发出软式人工晶体的公司爱博诺德（北京）医疗科技有限公司（下称“爱博诺德”）宣布，已经获得全球最大的专业基金公司美国富达投资集团注资6250万元人民币，未来将主攻软式晶体的研发和生产。

国内企业破局

         北京和睦家医院的眼科主任王兰是眼科疾病方面的专家，此前在北京同仁医院的眼科工作了22年，并担任同仁医院的眼科主任。她向《第一财经日报》记者介绍，目前白内障手术会用到的主要医疗器械就是人工晶体，这一晶体分为软、硬两种。由于软人工晶体可以折叠，植入患者眼部时，手术切口只相当于植入硬人工晶体的一半。“现在基本都不会再用硬人工晶体，软晶体是主流。”王兰说，手术切口小不仅可以让患者恢复得更快，而且术后的反应也更轻。一直以来，软人工晶体市场由外企把控。在人工晶体领域，国内目前的主要生产商有苏州六六、珠海艾格和河南宇宙等，但都是以生产硬式人工晶状体为主，软人工晶状体基本上依赖进口。“此前技术方面不如人，还有审批需要时间，所以现在软人工晶体主要是外企在做。”爱博诺德的相关负责人郭煊对《第一财经日报》记者说，2007~2008年，国家食品药品监督管理局也批准过两三家国产软人工晶体的销售，但由于一些原因，国产软性人工晶体的市场占有率至今仍然几乎为零。就在4个月前，爱博诺德的第一代产品“可折叠疏水性非球面人工晶状体”获得了国家食品药品监督管理总局的批准，这是国内首款自主研发的软式人工晶体，已在筹备市场推广和销售。此次爱博诺德的国内首款自主研发的软人工晶体获批，意味着被外企一统天下的软晶体市场，将迎来国内企业破局。11月20日，爱博诺德与美国富达风险投资举行了一场战略合作签约仪式。其间，美国富达风险投资旗下的富达亚洲风险投资基金和美国富达生物科技基金宣布，将向爱博诺德投资6250万元人民币。

破解外企营销攻势

       由于中国市场的确具有巨大的潜力，外企早早就在中国医院进行了布局。随着破局开启，多年来外企隐秘的营销模式也浮出水面。一位眼科医生向《第一财经日报》记者透露，外企除了制造技术门槛外，对医院渠道也有一套隐秘的营销攻势。该医生透露，在此前，外企为了抢占医院渠道，会免费向医院提供白内障手术必备的设备。而这些设备价格高昂，很多医院原本不会选择采购。作为回报，赠送设备的外企会与医院达成协议，每年需要向该企业购买一定数量的软人工晶体。由于已经购买的该企业的产品基本可以覆盖当年手术需要，医院便不会再考虑其他国内企业的产品。“不是所有企业都这么做，但是这确实也是一种情况。”该医生说，作为医院方面，肯定会优先考虑手术医疗器械的质量。质量都差不多的情况下，营销模式就成了企业间竞争的方式。当外企抢占渠道后，也就相当于控制了人工晶体的定价权。该医生介绍，目前硬人工晶体的价格一般在600~700元，而主要被外企控制的软人工晶体市场中，晶体价格一般是3000元左右。“当然，软人工晶体肯定要贵些，但我个人猜测如果国内企业加入市场，会便宜些。”医生说。我国政府也已经注意到了这一情况。今年以来，政策正越来越向国产企业靠近。针对“高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起”的情况，今年5月24日，习近平调研上海时表示，未来政府会加快高端医疗设备国产化进程，以降低成本，推动民族品牌企业不断发展。9月28至29日，国家卫生计生委预算管理医院建设工作会上，国家卫生计生委副主任、国务院医改办主任孙志刚表示，要出台具体政策支持国产医疗设备企业的发展。郭煊对《第一财经日报》记者表示，每年全世界人工晶体的用量超过2000万件。若按件数计算，其用量已经超过心脏支架、人工关节等，成为全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械产品。而目前中国市场情况如何呢？根据公开文献，中国的白内障手术施行率是美国的十分之一，不但低于日本、澳大利亚等发达国家，也低于泰国、越南、老挝、柬埔寨、菲律宾等发展中国家。中国积存的需要手术的白内障患者数量巨大。“这与我国日益增加的经济实力和人民群众的健康需求很不相称。国内企业要发展、提高技术，的确需要一些政府政策层面的支持。”郭煊说。