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3D打印不可步“卖设备”后尘 鼓励创新与临床转化 在临床植骨手术中，头颅模型、定位导板以及固定骨头的金属钛板都是通过3D打印机来制作完成的。未来这样的场景将会在其他治疗领域再现。可毕竟是新生事物，自然也会面临诸多问题。 全国人大代表、北京大学第三医院骨科主任刘忠军在今年“两会”期间，拿出一截3D打印的人体脊椎骨说：“我国很多自己的科研成果因审批难导致走向市场困难，待审批后，国外同类产品已大规模上市。”刘忠军呼吁，管理部门应积极做好应对新技术的准备和能力储备。 因为3D打印的发展不可能沿袭传统制造业的老路，生产设备、卖设备的道路显然是走不通的。“我很担心国内的3D打印技术会步CT、核磁共振等高端器械的后尘。”戴尅戎在接受记者采访时反复提到这种担忧。 戴尅戎解释说：“尽管我国3D打印技术仍处起步阶段，与欧美国家相比仍有较大差距，但需要警惕的是，现在进口3D打印机都要求用原装钛粉，否则后果自负。这就让人联想起可口可乐。可口可乐进入中国时，生产线大多是免费提供的，但他们只有一个要求，这些生产线灌到瓶子里的饮料必须是美国原装的。生产线投资虽大，但真正盈利的是这些饮料。同样，如果未来有竞争，国外产品就会把机器价格降得很低，主要通过材料费挣钱，可中国是钛的大国，怎么钛粉就得进口呢？ “我们要大力发展国产器械和装备。”戴尅戎建议，一要发展拥有自主知识产权的3D打印机和专用配套材料。二要加强计算机辅助设计人才的培养。三要政策支持。比如鼓励使用并推广这项新技术，同时严控质量，包括完善医疗器械监督管理条例，加强行业管理和规范，鼓励创新和临床转化。 其实，这并不是疯狂的猜想。今后医用手术导板与骨科植入物、三维立体打印，包括细胞活性材料增材制造装备等会越来越多。有企业人士建议，“发展3D打印产业应做好顶层设计，开展质量技术评价的第三方认证，促进技术的推广应用。同时完善个性化增材制造医疗器械在产品分类、临床验证、产品注册、市场准入等方面的政策法规。” |
